La medida se toma tras una alerta previa de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, país donde ya se registraron múltiples casos de personas afectadas por este componente.
En Paraguay, ya se reportó un caso de reacción adversa en relación con una pasta dental que contiene este ingrediente, lo que activó el protocolo de seguimiento por parte de la entidad reguladora local. Dinavisa solicitó a la ciudadanía que, ante la aparición de síntomas inusuales tras el uso de estos productos, suspendan su utilización, consulten a un profesional de la salud y notifiquen el evento al correo oficial: postcomercializacion@dinavisa.gov.py.
¿Qué es el fluoruro de estaño y por qué puede generar efectos adversos?
El fluoruro de estaño (SnF₂) es un principio activo que se utiliza en varias marcas internacionales de pastas dentales debido a su capacidad para prevenir la caries, combatir la sensibilidad dental y reducir la placa bacteriana. A diferencia del fluoruro de sodio, más común, el de estaño también actúa como un potente antimicrobiano.
Sin embargo, estudios científicos demustran que en personas con hipersensibilidad a este compuesto, su uso puede desencadenar reacciones locales en la cavidad oral. Estas reacciones, aunque raras, pueden incluir:
• Ardor o dolor en la lengua, labios, encías o mejillas internas.
• Aparición de úlceras o heridas en la boca.
• Sensación de quemazón persistente.
• Enrojecimiento o inflamación (edema) en zonas del interior bucal.
La advertencia regional: casos y respuestas en otros países
El comunicado de Dinavisa tiene como punto de partida la alerta sanitaria lanzada por Anvisa, la agencia reguladora brasileña, que recibió múltiples reportes de reacciones adversas presuntamente vinculadas al uso de productos con fluoruro de estaño.
En Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que se encuentra monitoreando la situación e intercambiando información con agencias de la región. Aunque no se han reportado oficialmente casos en el país hasta el momento, se está realizando una evaluación de las marcas que contienen este ingrediente.
Uruguay, a través del Ministerio de Salud Pública, también emitió una comunicación interna para profesionales de la salud, instando a prestar atención a síntomas bucales no usuales en pacientes. El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile inició una revisión de los registros sanitarios vigentes para identificar productos con SnF₂, sin que hasta ahora se haya notificado ningún evento adverso.
Dinavisa insta a profesionales de la salud a estar alertas
Desde Paraguay, la directora de la Dirección de Vigilancia de Tecnología Sanitaria explicó que el objetivo del comunicado no es generar alarma, sino informar a la población y al cuerpo médico-odontológico sobre una situación que puede pasar desapercibida.
“Muchas veces los síntomas pueden confundirse con otras afecciones bucales comunes, y no se llega a establecer el vínculo con el producto cosmético. Por eso es crucial que tanto pacientes como profesionales estén atentos”, señaló la directora.
El producto señalado en la alerta cuenta con registro sanitario vigente en el país y su comercialización está autorizada. Sin embargo, se solicita a los usuarios tener precaución, especialmente si experimentan molestias tras su uso.
Medidas de prevención y recomendaciones para el uso seguro
Para reducir el riesgo de reacciones adversas, Dinavisa recuerda a la población que es fundamental:
• Leer detenidamente las advertencias de uso en el envase del producto.
• Usar pastas dentales adecuadas a la edad del usuario, especialmente en el caso de niños.
• No ingerir el producto.
• No utilizar la pasta si se observa alguna alteración en su olor, textura o color.
• Consultar a un profesional si aparecen lesiones o molestias inusuales en la boca.
Además, se recomienda conservar el envase del producto en caso de necesitar reportarlo, ya que los datos del lote, la marca y la fecha de vencimiento son claves para la investigación sanitaria.
Vigilancia activa y cooperación internacional
Dinavisa reiteró que se encuentra en comunicación con autoridades sanitarias de otros países para dar seguimiento a esta situación. La vigilancia postcomercialización forma parte del sistema de control permanente sobre productos de uso cotidiano que, pese a estar autorizados, pueden eventualmente generar efectos no deseados en algunos individuos.
La colaboración internacional es esencial, ya que muchas marcas distribuyen sus productos en varios países bajo los mismos nombres comerciales y fórmulas similares. El monitoreo conjunto permite detectar patrones, emitir alertas a tiempo y proteger la salud de la población.